��ˎƷע�Թ����k����Ҫ��“��Ո�ˑ�(y��ng)��(d��ng)�ṩ��ֿɿ����о���(sh��)��(j��)���C��ˎƷ�İ�ȫ������Ч�Ժ��|(zh��)���ɿ���������ȫ���Y�ϵ��挍��ؓ؟(z��)”����������Ҏ(gu��)�����ļ���2008�����ʳƷˎƷ�O(ji��n)�������ְl(f��)����ˎƷע�ԬF(xi��n)���˲����Ҏ(gu��)������Ҏ(gu��)����(y��ng)��������ˎƷע����Ո��������r�M�Ќ��ش_�C����ԭʼӛ��M�Ќ������Դ_�J����Y�ϵ��挍������(zh��n)�_�Ժ���������
ԭʼӛ�����Ո�˻���ί�����M��������(y��ng)�����ƹ������C��(j��)���ļ���Ҳ��ˎƷ�о��C��(g��u)��ˎƷ����Y�ϵ�����(j��)������Y������Ո�˻���ί������Ɍ�����ʹ�õ��������x���O(sh��)�������õČ��l�����������������E������^�����^�쵽�ĬF(xi��n)�y���Ĕ�(sh��)��(j��)���ó��ĽY(ji��)���Y(ji��)Փ�Ⱦ���(y��ng)��ԭʼӛ�����ӛ�d���w�F(xi��n)���nj�ԭʼӛ���ӛ�d��ԇ��(n��i)�ݵĿ��Y(ji��)�c�្��
�挍��Ҏ(gu��)���������Č��ӛ��DZ��CˎƷ�о��Y(ji��)���挍�ɿ��Ļ��A(ch��)��ֻ�п��^����(zh��n)�_�����r��ӛ�����ˎƷ���Ƶ��^�̣��挍�ط�ӳԇ��^�̺ͽY(ji��)�����о�܉�E������������о��^�̿��؏�(f��)�������C������Y�ϵ��挍�ԣ����ܱ��C������Y�ϵĔ�(sh��)��(j��)��(zh��n)�_���ɿ���
2000��1��3�Շ���ˎƷ�O(ji��n)�������֞�ӏ�ˎƷ�о��O(ji��n)�����������CˎƷ�о��|(zh��)�����l(f��)���ˡ�ˎƷ�о����ӛ䛕���Ҏ(gu��)���������_ˎƷ�о����ӛ���ָ��ˎƷ�о��^���У���(y��ng)�Ì�����^�졢�{(di��o)����Y�Ϸ����ȷ���������(j��)���H��rֱ��ӛ䛻�y(t��ng)Ӌ�γɵĸ��N��(sh��)��(j��)���������D�������ԭʼ�Y��������Ҫ�����挍�����r����(zh��n)�_����������ֹ©ӛ���S��Ϳ����
�R��ǰ�о��֞�ˎ�W(xu��)�о���ˎ�������о���2003������ˎ����R���о����|(zh��)�����_������Y�ϵ��挍���������ԺͿɿ��ԣ�����������ˎ��ȫ������ʳƷˎƷ�O(ji��n)�������ְl(f��)���ˡ�ˎ����R���о��|(zh��)������Ҏ(gu��)������ˎ�������о������ǰ�ȫ��ԇ���һ������GLP�������ɵ���
������GLP������J�C���ճ��z�����������о�ӛ��Ї�(y��n)���Ҫ��͌��飬��������о�ӛ�һ����^Ҏ(gu��)������ˎ�W(xu��)�о���λ���ڛ]������@�ӵĜ�(zh��n)�����ƺ��ճ��O(ji��n)�ܣ�ˎƷע�����ƬF(xi��n)���˲�r��(j��ng)���l(f��)�F(xi��n)һЩ�����ԭʼӛ䛴���Ҏ(gu��)���ԵĆ��}�������ό�ԭʼӛ䛵Ļ���Ҫ�����п���Ӱ푵�ԇ�Y(ji��)���Ĝ�(zh��n)�_���������F(xi��n)�����������ˎ�W(xu��)���ƬF(xi��n)���˲�r�l(f��)�F(xi��n)��ԭʼӛ��д��ڵĆ��}�Լ��a(ch��n)����ԭ���M�з����Ϳ��Y(ji��)��
1�������挍�Ԇ��}��ӛ�
2008�꡶ˎƷע�ԬF(xi��n)���˲����Ҏ(gu��)�����l(f��)��ǰ�����˲�ԭʼӛ����l(f��)�F(xi��n)�S��ԭʼӛ䛻���������Y�ϵ�“�ֳ���”��ԭʼӛ��c����Y�ϸ߶�һ�����]��������ʧ����ӛ���ԇ(sh��)��(j��)�߶��؏�(f��)���������a(ch��n)ӛ�����ͬ���θ߶�һ�����ܳ��ȡ������܄��z�锵(sh��)��(j��)���ܶȘO�������ԭʼӛ�һ����ڐ�����ٵ���r��һ����ԇ�rֻ��ɢ��ӛ���һЩ��(sh��)��(j��)�����������]���M��ԇ����Y�υ���ģ�������������������Y�ϳ���ԭʼӛ䛣�����(j��)��Ҫ���S���ȡ�ᣬ��������ԇ��(sh��)��(j��)��
�]�кY�x�������^�̺�ԇ�����(j��)���]��ʧ����ӛ����������F(xi��n)����Y�ϵ���Ϣ������ԭʼӛ�����������Y�ϵă�(n��i)�������_������ԭʼӛ����e�`����r�������@���r����ԭʼӛ䛺˲��Е�ͨ�^��ԇ�����ԵČ��������ɔ�(sh��)��(j��)�ď�(f��)������ڬF(xi��n)���M�д_�J��һ��(j��ng)�l(f��)�F(xi��n)�����挍�Ԇ��}�������ղ�ͨ�^̎����
2��ԭʼӛ䛲�Ҏ(gu��)�����}����
���l(f��)�F(xi��n)�����挍�Ԇ��}��Ʒ�N�����˲�r߀�l(f��)�F(xi��n)ӛ䛲�Ҏ(gu��)����������ԭʼӛ䛻���Ҫ�����r�����ڜ�(zh��n)�_�Ժ������ԵĆ��}��
2.1 ���ԭʼӛ䛲�Ҏ(gu��)������Ҫԭ�����������
2.1.1 �º��`�������������y����(sh��)��(j��)��ԇ�Y(ji��)�����S��ӛ��һ������������һ���R�r�ı���ӛ���ԇ���ɺ����`�������팍�ӛ������H�п������`���^���г��F(xi��n)�P�`�������˰l(f��)���e�`�Ď��ʣ���ɽY(ji��)������(zh��n)�_�����F(xi��n)����Y���cԭʼӛ䛲�һ�µ���r������߀�п��܅��Ռ��Y(ji��)���������Լ����^�Д�ĽY(ji��)�������o�Ĕ�(sh��)��(j��)�ͬF(xi��n)��“����”�˙C�������ƫ�
2.1.2 ��ԇ��ӛ�Һ���������ԇ�������Ʒ�M��̎�����M�ӵȣ�����D�V��������ՈD�V����Ϣ��ԇ�ӛ���ԇ�ӛ��������ڈD�V�������@���п�����ɷQ��������Һ�w�e�������^�̵Ȕ�(sh��)��(j��)���e�`��Ӱ���K�Y(ji��)����
2.1.3 ��ԇ�����挍�ӛ�ԇ�ǰ��ԇ��������ӛ䛱�����ԇ��^���ЃH���Q�����y����(sh��)��(j��)�������(y��ng)��λ����δ���rӛ��挍��ԇ��^�����@���п���ʹԇ��^���е�һЩ���A(y��)����r©ӛ������e�`��Ӱ푔�(sh��)��(j��)�ͽY(ji��)���Ĝ�(zh��n)�_����
2.1.4 ����ģ�廯ԭʼӛ�����ˎƷ���Ʋ�ͬ��ˎƷ���a(ch��n)���ճ��z���������S����A(y��)֪����r����ͬƷ�N��ԇ����ԇ��^�����F(xi��n)�Y(ji��)�������Dz�ͬ�ģ�ģ���������܌����е��о���r�y(t��ng)�y(t��ng)�����ڃ�(n��i)����ʹ��ģ�廯ԭʼӛ䛕r������ģ�岻�m�õķ��A(y��)����r�������猍ӛ�����ɽY(ji��)������(zh��n)�_��
2.2 ԭʼӛ䛲�Ҏ(gu��)����r����
��ˎƷ�о����ӛ䛕���Ҏ(gu��)������Ҏ(gu��)��ԭʼӛ䛵ă�(n��i)�ݰ���������Q�����?z��i)��ġ�����O(sh��)Ӌ�������r�g��������������������^�����^��ָ��(bi��o)�����Y(ji��)���ͽY(ji��)�������ȃ�(n��i)�����F(xi��n)�������փ�(n��i)�ݰl(f��)�F(xi��n)��Ҏ(gu��)���ij�Ҋ��r��ԭ��������£�������ΝM����Ҏ(gu��)��Ҫ�����ṩһЩ��Ҋ�ͽ��h��
2.2.1 ������Q�n�}���Q�͌�����Q���豣�ܵĿ��ô�̖����Ҋ���}��һЩ��(chu��ng)��ˎ���������ô��a�����о��^���д��a�S��׃������ͬ�о��M��ί���о���ʹ�õĴ��a��һ���������о��n�}�^����о���λ��ʹ�ô�̖�đ�(y��ng)ԓ�д�̖�Ĺ����ƶȼ�����(y��ng)������ӛ�����������������Ҳ���Ա�����F(xi��n)���e�ҿ���Դ��
2.2.2 ����O(sh��)Ӌ���nj���о��Č�ʩ����(j��)����ԇ��_ʼ֮ǰ����(y��ng)��һ��Ԕ���Č���O(sh��)Ӌ���������O(sh��)Ӌ�ߺͣ������ߺ�������(y��ng)ԓ�����īI�{(di��o)�з����������īI��ǰ��ԇ�Y(ji��)���M��Q�Ć��}�������Č����Ͳ��E����
2.2.3 ���r�gÿ�Ό��횰����������ӛ䛌�����ں͕r�g����Ҋ���}���]��ӛ䛌��������ԇ�ӛ��ǻ�퓼����]�а��Օr�g���Ƀԣ������x��ʹ��ӛ䛣�����ɕr��Ļ�y����������ӛ��漰�ă�(n��i)�ݶ����r�g����L������]�а��Օr�g���ӛ�ԇ���_�Ę�(bi��o)ע�r�g��������Ӱ�ԇ�������_չ��������ɻ�y�Ͳ��e������������о��r��]��������}�j(lu��)���������F(xi��n)���˲�������_���п�������“�����挍�Ԇ��}”���Д���
2.2.4 ���������״�ʹ�û�ԇ������׃���r����(y��ng)������(y��ng)��ԇ�ӛ��м����f����Ҫ�������ϵā�Դ�C���Բ��ϣ���l(f��)Ʊ���ϸ��C�������ӛ���ُ؛��ͬ�ȣ����ٛ�͵���Ҫ��ٛ���C��������ԇ�ƻ���B(y��ng)����Ҫ��ԇ��ӛ䛡���B(y��ng)ӛ�����(n��i)���I(l��ng)ȡ�{�C����ӛ䛣�������Ҋ���}��ԇ������Ϣӛ䛲�������ԇ���جF(xi��n)����(zh��n)�_�ԟo���Дࣻ���ρ�Դ�Y�ϲ�������ʹ�Ô�(sh��)������ُ�I��(sh��)���ȡ�
�����ԇ����ӛ��Б�(y��ng)��������Ϣ������
2.2.4.1 ��Ʒ�͌���Ʒ�ā�Դ����̖��Ч����
��Ҋ���}��
ӛ䛲�������
�� �����W(xu��)�о���δӛ䛘�Ʒ����̖/��ԇƷ��Դ��Ϣ����ͬ��ˇ�о��A�Θ�Ʒ���s�|(zh��)��r�п��ܲ�ͬ����ԭʼӛ䛺�����Y�������M�����P(gu��n)���|(zh��)�о��r������Ҫע�����Ø�Ʒ����̖���ڷ����_�l(f��)���о��A����Ҫ��ҕ���õĘ�Ʒ��Ϣ��ӛ���ʹ�Ø�Ʒ����̖��������Ʒ�Ŀ����������C�������m������
�� �|(zh��)���о�ԭʼ�Y������δҊ���P(gu��n)����Ʒ���s�|(zh��)����Ʒ��Դ����̖����(bi��o)������Ϣ�������M�����P(gu��n)���|(zh��)������(g��u)�w�������y����Ӌ��r����δ��ʹ�õČ���Ʒ���ȵ���Ϣ�M�И�(bi��o)ʾ��
�� ԭʼӛ��Л]��ԭ���Ƅ������P(gu��n)��Ϣ��
�� δҊ����(g��u)�w�z��r�������w����Ʒ�ā�Դӛ䛼���(bi��o)��ӛ����о����������w����Ʒ�������������Ƃ�ӛ䛳�����ԭʼӛ䛺˲�r���]���c����ӛ�ͬ�r�ύ���@һ��r�İl(f��)����������ӳ��ԭʼӛ䛴�n������Ҏ(gu��)�����]�Ќ��о����漰��ӛ䛵ȼ��r�w�n������z©��
��ɹ�ԇƷ����Ʒ��Դ��Ϣȱʧ��ԭ��Ҋ�������N��r��
�ٴ�Ʒ�Ǻϳ����ṩ���|(zh��)���о���ʹ�õĺϳɴ�Ʒδӛ䛴�Ʒ��Դ����̖����������Ϣ��
��Сԇ��Ʒ���հ��o�ϵ����Ƅ����ṩ���հ�ԇ���������ԇ�o�ϸɔ_ԇ������ƽ���ԇ���|(zh��)���о���ʹ���o�ϡ��հ�����Կհ���ԭʼ�Y����δҊ���P(gu��n)��ԇ��ӛ�����Դ����̖���������о���(f��)���Ƅ����հ�̎�����ܲ�ͬ��һ��Ҫ���_�հ��o�ϵ�������r��
�������ί��ԇ�Ҫע������ԇ��ӛ䛡��֮�g���ϵĽ������]��ӛ䛺͑{�C���Ա���Դ�������C���Ե��ļ�ʹ�������䌦ԭ���o���M��������̎����������λ�]������(y��ng)�ėl���r������(y��ng)ԓ��������(y��ng)���C�����ļ�����ijԭ��ˎ�ۻ�̎����������ԭʼӛ���ȱ�٘�Ʒ���ӡ��ۺ��Ʒ���ȷֲ��z�y�u�r�����P(gu��n)��(n��i)��������Ƅ��Ќ�ԭ������Ҫ�����_��
2.2.4.2 �x���O(sh��)�����Q����̖���x����̖��
Ԕ��ӛ�ԇ���ʹ�Ãx���O(sh��)������Q����̖���x����̖������������Ãx���O(sh��)�����Դ��
������ж��_ͬ��̖��ͬe�ăx���r����(y��ng)�M�о�̖���x��ÿ�_�x��Ψһ����Ϣ�����ڌ��ӛ���Ԕ��ע���x��ʹ�õ���r��ͬһ�о��n�}�ڲ�ͬ�x����ͬ�r�M��ͬһԇ��Ŀ�r������Ҫ�ڌ��ӛ���ע����ԇ��������_�x�����M�е���
�磺���|(zh��)���о�����ʹ�ô�����ͬ��̖�x����ɫ�V��������ˆT�Hӛ��˃x����̖��ɫ�V��������ɫ�V���L��ֱ���ȃ�(n��i)������δ��(bi��o)ע���wΨһ��(bi��o)�R����ɸ�ԇ�D�V�x��ʹ����r�o��������HPLC�z�y�l�������������Qɫ�V�l���r���H�ĈD�V����ƽ��r�g���������H����r�Ǟ鹝(ji��)�s�r�g����ǰ����һ�_Һ��ɫ�V�x�ϛ_ϴɫ�V����߀�еij��F(xi��n)�ɏ��D�V�r�g�دB��r�����H���ڃ��_ͬ��̖��Һ��ɫ�V�x��ͬ�r�M�Йz�y�������ӛ��Ͼ�δԔ��ӛ������ƴ����挍�Ԇ��}��
��ԇ�������õ�������ăx���O(sh��)��������ȣ�Ҳ��(y��ng)�eע�����磺ijԇ������Ʒ�������ԑ�(y��ng)�����K��������ڜy�����ƚ����rӛ��Л]���w�F(xi��n)���o���C����ԇ��^�̺ͽY(ji��)�����挍����
2.2.4.3 ����ԇ�������Ʒ��������ƕr�g�ͱ���l������
ʹ�ð���ˎ���_���Ę�(bi��o)��(zh��n)���õ���Һ�r��Ҳ��(y��ng)Ԕ��ӛ���Һ�����Õr�g�������^���������Q�������܄��ļ����w�e����
��Ҋ���}���]��ӛ�ȡ�������������E�����o���Д���Һ��ȵĜ�(zh��n)�_�ԡ��磺�Ȼ�����b�eԇ�ԭʼӛ䛲��������H�������y�����ؽ��ٙz���У��o��(bi��o)��(zh��n)�U��ȼ�ȡ������ӛ������������b�e����ȼ���Һ�ij�����c�ɫ��ʹ�õ���Һ�����oȡ������ϡ��^��ӛ������M���@�ԇ�r���������ڽy(t��ng)һģ����ӛ���ģ��ֻ����(j��)�|(zh��)����(bi��o)��(zh��n)Ҏ(gu��)���˾��w�IJ����������磺ȡ��������Ʒ���Ɲ�����z�鷽���������ڲ������֛]���O(sh��)Ӌ����(y��ng)�Ŀո�ӛ�������Ϣ��
���ھ��_��Һ�������ࡢ����Һ����(bi��o)��(zh��n)Һ�ȼ�ʹ�ǽ�(j��ng)�����Ƶ���ÿ�������ƕr����(y��ng)ԓӛ䛸�ԇ���Č��H�Q�������܄�ʹ���w�e���������Ʋ��E�����Ա��C��(sh��)��(j��)�������Ժ͜�(zh��n)�_�������ڶ��ʹ�õ�ԇ������Һ������(y��ng)ԓע��Ҫ��(bi��o)ע�������ڡ�Ч�ڡ���̖������l������
2.2.5 ���h(hu��n)��
����(j��)���ľ��wҪ�������h(hu��n)���l�����еČ������(y��ng)ӛ䛮�(d��ng)�죨�r���������r�͌���С����������ͨ�L(f��ng)�����������ضȼ���ȵȣ���
2.2.5.1 �]��ӛ䛭h(hu��n)����r����(d��o)�²��_����������������һЩ���Į�����r���o���_��ԭ�����������ܭh(hu��n)��Ӱ푵�ԇ�����o����(y��ng)ӛ䛣��o���Д�ԇ�Ĝ�(zh��n)�_�����磺�����y�����ˮ�ζ����ζ�Һ�Ĝضȣ��y���r�Ĝضȶ��]�����P(gu��n)ӛ�����ˮ�ζ�������¸�����ζ�Һ���δ�M�Мض�У���������Ȝy��һ��y���ض�Ҫ��20����ԭʼӛ䛟o����(y��ng)ԇ�r�Ĝض�ӛ���
2.2.5.2 ��(w��n)����ԇӰ�����ԇ����Ɖ�ԇ�]��ȡ���Ř�ӛ䛣��]��ӛ䛘�Ʒ�Ĵ�ŗl����δӛ䛘�Ʒ�İ��b��r���]��ӛ䛷Ř���ȡ�ӕr�g���磺�������е�ԇδӛ䛱ܹ���r��Ӱ�����ԇ�����Ɖ�ԇ��й���ԇ�δӛ䛹��Տ������mȻ���ա�ԭ��ˎ�cˎ���Ƅ���(w��n)����ԇ�ָ��(d��o)ԭ�t����Ӱ�����ԇ�һ����ȥ�����b�M��ԇ�ģ���(w��n)����ԇ��Dz������а��b�������M�о��wԇ�r�������ڿ����Ʒ��(w��n)���Եij����A���Լ����b���ϺY�x�r��(y��ng)���_ӛ䛷Řӕr��Ʒ�Ġ�B(t��i)��
2.2.5.3 ��(w��n)����ԇ����Ҏ(gu��)���˷�(w��n)����ԇ�Řӗl������ԭʼӛ��Л]������w�ķŘӗl����ֻ�nj�����ԇ�?z��i)������磺���١��L����Ӱ����ع������ߝ����ߜ�40�棬�ߜ�60�������ԭʼӛ��Л]������w�ķŘӗl����δӛ䛷Řӕr�Ƿ�ȥ�����b���mȻԇ����Ҏ(gu��)��������(y��ng)�ėl���������M��ԇ�r��Ҫӛ�ÿ���^�y�c�Ĝ؝�������յȔ�(sh��)��(j��)���^�y�l��Ҫ����(j��)���ƭh(hu��n)�����O(sh��)��ķ�(w��n)������r����������(y��ng)�M���^����(y��ng)����C��
2.2.5.4 ��(w��n)����ԇӰ�����ԇ�ȡ����Ʒ����δ�����z�y����ȱ�٘�Ʒȡ����ķ��÷�ʽ�͗l�����磺Ӱ�����10��ȡ�ӕr�����������n�}��ԇ������M����ȡ�Ӻ�δ�����y������92.5%RH10��ȡ�Ӻ������14��y����Ҳ�]��ӛ䛴�ŗl����
2.2.5.5 ��ѭ�h(hu��n)ԇ�ֻ�Ќ������o���w�������E�����ڟ�ѭ�h(hu��n)ԇ������ڌ��������_ԇ���Ͳ��E����߀��(y��ng)��ԇ��^����Ԕ��ӛ�ԇ�IJ������E�������ض���ȡ�Řӕr�g�����Ա��Cԇ�Ŀ��؏�(f��)�ԣ����C��(sh��)��(j��)�Ĝ�(zh��n)�_�������ѭ�h(hu��n)ԇ�v�r12������(j��ng)2�桫8��2�죬40��2����3��ѭ�h(hu��n)���l��׃���o���wӛ����o���w�r�g���l����ӛ����oȡ��ӛ���
2.2.6 ����
��Ҏ(gu��)�������״Ό��ӛ䛕rע����Դ���������E�����M����(chu��ng)�·�����(y��ng)Ԕ��ӛ䛌��E�Ͳ�������(ji��)��Ҫӛ䛴_������������(j��)�������ṩ�īI�Y�ϼ��c����ԇ���P(gu��n)(li��n)�����M�й�ˇ���|(zh��)��������ԇ���W(xu��)����ԇ�r����(y��ng)ӛ䛷�������Щ��׃����׃Ŀ��������ָ��(bi��o)����
2.2.7 ����^��
���w�������^�쵽�ĬF(xi��n)���������F(xi��n)���̎������a(ch��n)��ԭ��Ӱ����صķ�����������ˎ�W(xu��)���ڌ���^���Б�(y��ng)���wӛ䛵ă�(n��i)�ݞ����ϣ����w����(y��ng)ӛ䛾��w�ķQ������Һ�wӛ��w�e����Һ���Ʒ�ʽ���ӟᡢ��u��������������������ˇ�����ϵ�ǰ̎����Ͷ����������Q������Ͷ�뷽ʽ�Ͳ��E���������E������ˇ����(sh��)���F(xi��n)�����õ�����������������r��̎���ȡ����g�w�ıO(ji��n)�أ��O(ji��n)�ؕr�g�c���������F(xi��n)��ͽY(ji��)�����D�V�����|(zh��)���ͷ�(w��n)�����о����հ�У����r��ȡ��������Һϡጺ����Ʋ��E���y�����E���y����(sh��)��(j��)���F(xi��n)����������r��̎��������Ҋ���}�������·�����
2.2.7.1 �Ԍ����O(sh��)Ӌ��?q��)�������ӛ���δ������^���M��ӛ䛡������ܳ��Ⱦ���ԇ�����ԭʼӛ䛺�����Y���о������飺“……������ȡ�m(x��)�VҺ1ml��25ml��ƿ�������ܳ����|(zh��)���̶ȣ��u����������Һ�١��քe������ȡ��Һ��5ml��25ml��1ml��5ml���քe��……”������ʹ����Һ�ٵ�����36ml�����^��������Һ������25ml�����Ԍ������挍�ӛ������rδ���rӛ����c���������׃���ĵط���ӛ���δע��������Č��Ŀ��جF(xi��n)���M�к˲������ƴ����挍�Ԇ��}��������?q��)����И�Ʒ���܄�����ȵ���һ���?ldquo;……����”��“�s……”�ȱ�ʾ��������^���Ќ��H��ȡ�ӷQ�����w�e���ضȵȱ���Ǿ��w�Ĝy����(sh��)ֵ��
2.2.7.2 ����^�̛]��ȡ�������������E���y����(sh��)��(j��)��ֻӛ��ˌ��Y(ji��)����ӛ䛲���������������ھ�ӛ��������w�e���ضȵ���һ�㑪(y��ng)ԓ�м��r�Ĕ�(sh��)��(j��)ӛ������ڹ�ˇ���������������ϵ���������ֻӛ��˽Y(ji��)����“�����Բ������ײ���”���o���w��(sh��)��(j��)��
�ڌ��H�о��������P(gu��n)�ˆT��ͨ�^��Ʒ����ֹ�Ǽ����ӕr�g����Ʒ���������M�е��u�r����ֻ��ͨ�^���^��ֹ�Ǽ����ӕr�g��������̎���Y�x�^��������׃����څ�������Д������܌���̎�������������������������^��
2.2.7.3 δ���rӛ䛌���в����ȵ�׃����Ӱ푽Y(ji��)���Ĝ�(zh��n)�_���������P(gu��n)���|(zh��)�z�y����ԭʼӛ䛺�����Y���M��������20μl���D�V�@ʾ�M������10μl�����H��r�����P(gu��n)���|(zh��)�z�y�ޜy��������(d��ng)��Ʒϡ����������r������(j��)�D�V���������r��Ӌ�p���Ʒ��ȿɽӽ��z�y����ԇ��О麆���������E��ֱ�ӌ�20μl�M�����p�ٞ�10μl�M�п���������ӛ������ڑT��˼�S�����M������20μlӋ���0.42ng���Q����10.45mg/ϡ��w�e500000ml×�M����20μl=0.42ng�������H�D�V�@ʾ�M������10μl�����ԙz�y�ޑ�(y��ng)��0.21ng��
2.2.7.4 ��һЩ�ϳɹ�ˇ����������������g�w�Ŀ��Ʋ���HPLC����ֻ���ṩ�ˈD�V�͔�(sh��)��(j��)���]�����P(gu��n)�ķ��������������m���Ժ���Ч�ԟo���Д���
2.2.7.5 ���M��̎���Y�x�r����(y��ng)Ԕ��ӛ䛸�̎����ԭ�o�ϵ�ʹ�����������^�̼���ˇ����(sh��)���@Щ����̎���Y�x��Ŀ��(bi��o)����̎���Y�xԭʼӛ�������ͬ̎�����O(sh��)Ӌ�����]�о��w������(sh��)��(j��)����̎���и��o�ϟo���w�Q����(sh��)��(j��)��ճ�τ��o���w�����^����ԭ��ˎͶ��ȱ�����㹫ʽ��
2.2.7.6 ���a(ch��n)��ˇȱ��ϵ�y(t��ng)���о��^�̵������Ϳ��Y(ji��)��ȱ����Сԇ���Ŵ����a(ch��n)�������о��^�̵����M���w�F(xi��n)����Сԇ����ԇ�Ŵ��^���й�ˇ����(sh��)��ԭ�o�ϵ�׃���ȶ���(y��ng)ԓ�����_��ӛ�����׃�������ɵ��f�����p���S���������C�ƌW(xu��)�ԡ����Ƅ���ԇ�Ŵ��Ʒ�Ƃ�ί��������˾�M������Сԇ����ԇ�Ŵ�ˇ����(sh��)���M�����{(di��o)��׃����δ�f��׃���ľ��w��r��Ҳ�]���f��׃����ԭ����
2.2.7.7 ��Ҫ�M�пհ�ԇ��ϵ�y(t��ng)�m����ԇ������(y��ng)���հ�ԇ��ϵ�y(t��ng)�m����ԇ��M��ӛ���������Һ���ơ��������E���Y(ji��)��������հζ�δӛ䛾��w���w�e������(y��ng)���λֵ���H�o����0.1ml���҃H��һ�οհ���ÿ�������W(xu��)��Cδ��Ҫ�����հ�У�����������g���ܶȣ�����һ���z�T�y����Ҳδ�M�пհ�У����
2.2.7.8 ���ǰ��Ҫ�M��У���ăx���O(sh��)������(y��ng)ԓӛ�У����r������ʹ�õ�ԇ��������У�����E��У���Y(ji��)���������c�x��pHӋ���B����ʹ��ǰ��Ҫ�M��У������(y��ng)ӛ�У���^�̺ͽY(ji��)������������ԇ�Ĕ�(sh��)��(j��)������(y��ng)ӛ䛁�Դ���Ա��C��(sh��)��(j��)�Ĝ�(zh��n)�_����
2.2.7.9 ʹ��UV��IR��HPLC�ȃx���y���r��һ��Ҫ���rӛ䛣�������Ʒ�������^�����Ա��C���õĘ�Ʒ���܄�����Һ��ȵ������_����ֻ���ЈD�V�������f���D�V�����ľ������y�Ę�Ʒ����(y��ng)�cԭʼӛ�������(y��ng)����UV�b�eԇ�������Y�����ἰ����Ʒ���o���M��UV���貢�o���Y(ji��)������ԭʼӛ���δҊ���P(gu��n)ԇ�ӛ���ԇ�o����Դ�������挍�Ԯa(ch��n)���|(zh��)�ɡ�
2.2.7.10 ���о��^���������е��о���(n��i)�ݣ��ɹ��Ļ�ʧ���ģ����D�V�ȶ���(y��ng)ԓ������Ԕ��ӛ������C�о�܉�E����ҿ���Դ�����f�����_�������Ŀ��������Y(ji��)���Ĝ�(zh��n)�_�ԣ��x���ľS�������B(y��ng)ӛ�ҲҪע�����棬�Ա������Ю����F(xi��n)��r�M��Ӱ����ط�����
2.2.7.11 ���M���o�ϸɔ_ԇ��������ʵ��о��r��Ҫ���հ��o�ϵ�������Ԕ����ӛ䛣������Q���������^�̵ȣ���(y��ng)ԓ�������ƵĘ�(bi��o)��(zh��n)��Һ������Һ���o�ϵ��M�о�̖�����Ժ�ʹ�Õr��ҲҪӛ�����(y��ng)�ľ�̖��ͨ�^��̖���Ի������ҵ�����ӛ䛡�
2.2.7.12 ����ˎ�丽��M�е�ԇ�Ͳ���Ҫ�������W(xu��)�о��ęz���Ŀ.�磺���c���ܽ�ȡ�pHֵ���Ȼ�������Ҋ������������������Ҫ����Ҏ(gu��)���ķ����M�в�����ע�⼰�rӛ䛌�����ͬ�rҪӛ䛭h(hu��n)���؝�ȡ�ȡ�������܄�ʹ���������w�IJ������E���F(xi��n)��������C��K��(sh��)��(j��)�ǰ���Ҏ(gu��)������������Ҫ��õ��������C����(sh��)��(j��)�Ĝ�(zh��n)�_����
2.2.8���Y(ji��)��
��(zh��n)�_ӛ�Ӌ���^��ָ��(bi��o)�Č�(sh��)��(j��)�Ͷ����^��ָ��(bi��o)�Č��׃����������Ҫ��(zh��n)�_ӛ䛌�(sh��)��(j��)�����������ھ�ӛ�������(y��ng)ԓ���xȡÿ����(sh��)��(j��)�r�����rӛ���ԇ�ӛ䛱�����������ӛ������_�o��Ӌ�㷽����ʽ��ʹ��Excel�M��Ӌ�����ύ��ԭʼӛ��Б�(y��ng)ԓ���д�ӡ������(y��ng)�y����(sh��)��(j��)��Ӌ��Y(ji��)����������Ӌ��C�Б�(y��ng)ԓ����������(y��ng)��ԭʼ�ęn���ڬF(xi��n)���˲�r��(y��ng)ԓ�܉���Դ��
��Ҋ���}��
��ԭʼӛ��Л]�з���e��ӛ����oӋ�㹫ʽ��ֻ�нY(ji��)����ȱ��ԭʼ�������Y(ji��)����������X����ExcelӋ�㡣�o����e��ӛ������ڔ�(sh��)��(j��)������ճ�N��ӛ������]��ճ�Σ���ɔ�(sh��)��(j��)��Gʧ��
�ں����y���о�δ�o��Ӌ�㹫ʽ����δ���|(zh��)����(bi��o)��(zh��n)Ҏ(gu��)��Ҫ��Ӌ�㣺δ�۳�����ʧ��Ӌ�㺬����
��ԇ�r��(sh��)��(j��)ӛ��R�rӛ��ڲݸ屾��һ�����ϣ��º��`����
2.2.9 �Y(ji��)������
ÿ�Σ�헣����Y(ji��)����(y��ng)����Ҫ�Ĕ�(sh��)��(j��)̎���ͷ������������_������С�Y(ji��)������̎����ˇ�Y�x���|(zh��)���о������Y�x����C�����У���(y��ng)ԓ��ÿ��ԇ�Y(ji��)���������о��Y(ji��)���M�з������u�r���������ĬF(xi��n)�Ќ��Y(ji��)�����Եõ��ĽY(ji��)Փ�������Ƿ����������Ҫ�M����Щ��(y��u)������һ��������Ŀ��(bi��o)����
2.2.10 ����ˆT
��(y��ng)ӛ����Ѕ��ӌ���о����ˆT����Ҋ���}������ˆT�]�м��r������Ҫ�ӏ���(f��)�˹������P(gu��n)ע�ˆT�x�rԭʼӛ䛺��о������Ľ�����
3��ˎƷ�аl(f��)�C��(g��u)��(y��ng)ԓ������ԭʼӛ䛵Ĺ����ƶȺ��аl(f��)�|(zh��)�������wϵ
�mȻ�ڡ�ˎƷ�F(xi��n)���˲����Ҏ(gu��)�����Ќ���ˎ�W(xu��)�о����]�Ќ������ƶȵĺ˲�Ҫ�������Ǟ��˱��Cˎ�W(xu��)�о��|(zh��)�����_��ˎƷ�аl(f��)Ҏ(gu��)�������(bi��o)��(zh��n)�����_չ��ˎƷ�аl(f��)��λ��(y��ng)ԓ�Y(ji��)�ϱ���λ���аl(f��)�Č��H��r�����ա�ˎƷ�о����ӛ䛕���Ҏ(gu��)������Ҫ�������ա�ˎ����R���о��|(zh��)������Ҏ(gu��)�����Ƚ�������(y��ng)���|(zh��)�������wϵ������ԭʼӛ䛵Ĺ��푪(y��ng)ԓ��������(n��i)�ݣ�
�ٌ��ӛ䛱��ӛ䛵ă�(n��i)�ݣ�
�ڏ�(f��)�ˣ����l��(f��)�����Εr��(f��)�ˡ�����(f��)�˵�Ҫ����
������ęn����ӈD�V�ı����k����
�܃x��ʹ��ӛ䛸�ʽ����������(y��ng)ԓ����������Ŀ��ʹ���ˆT���r�g����r��������F(xi��n)���ϣ�ӛ䛹�����r���S����r�ȣ���
������Y��������ɺ�������Y�ϵ�У����ԭʼӛ䛵Ěw�n��������
���ˆT�{(di��o)�ӕr��ԭʼӛ䛵Ľ�����
���漰�����D(zhu��n)�\�����ӵ���������(y��ng)�đ{�C��ӛ䛵��C�����Y�ϵı�������(y��ng)�����������ӛ�������ӛ����]�đ{�����D(zhu��n)�\�ˆT�Ľ�ͨƱ��(j��)����܇Ʊ�������Ǐ�(f��)ӡ��������
�ͬ�о��M���g�о���Ϣ������㕽ӣ�����̎����ˇ�о��c�|(zh��)���о�֮�g�о�������㕽�����Ʒԇ���c�R����ˎ�������о�����֮�g��㕽ӵ���
ˎƷע�����ƬF(xi��n)���˲�����ˎƷ���ƹ����Y(ji��)�����M�е��������º�˲�����ԭʼӛ��M�к˲飬��Ҫ����Ո���ṩ����(y��ng)��ԭʼӛ����C�����M��������(y��ng)�����ƹ�����ԭʼӛ䛱����������ԭʼ��һҪ�ܷ�ӳԇ�F(xi��n)����B(t��i)��ȫ����Ϣ����Ҫ�܉��٬F(xi��n)���߂��جF(xi��n)�����@��Ҫ�����о��^��������(y��ng)ԓ���M�Ќ�������^�����{(di��o)����Y�Ϸ�������ͬ�r����һ�r�g���������(j��)������ʹ�õăx���O(sh��)�������ϼ����������������E���^�쵽��ԇ�F(xi��n)�����y���Ĕ�(sh��)��(j��)���Y(ji��)��ӛ���ԇ�ӛ䛱��������ڿ��Ա�����ӈD�V����Ӕ�(sh��)��(j��)��ԇ���Ҫ���r�����ڔ�(sh��)��(j��)����վ������һЩ��������ӡ�Č�(sh��)��(j��)���r��(f��)ӡ��������ӻ�ԭʼӛ䛑�(y��ng)ԓ���C�ǵ�һ��ӛ��������ĵȑ�(y��ng)ԓ������(y��ng)��ӛ䛺Ϳ�����
��ˎƷ�аl(f��)����ҲҪ����“��������������������ӛ������”�������Ռ��H��r�����ƶ����O(sh��)Ӌԇ��������^���Ї�(y��n)�������ƶ�������ԇ���M��ԇԇ��^���������r�猍ӛ����M�еĹ������Դˁ����C����Y�ϵ��挍����(zh��n)�_��������